Por Michael Erman
(Reuters) – A Pfizer informou nesta terça-feira que está buscando autorização dos Estados Unidos para um antiviral experimental contra a Covid-19 produzido pelo laboratório, que reduziu em 89% a chance de hospitalização ou morte de adultos com risco de doença grave em um ensaio clÃnico.
A Pfizer disse ter concluÃdo a apresentação de seu pedido de autorização de uso emergencial do medicamento Paxlovid junto à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, na sigla em inglês), incluindo os dados do estudo clÃnico.
O medicamento oral tem potencial para ser uma nova arma promissora na luta contra a pandemia, pois pode ser tomado como um tratamento precoce em casa para ajudar a prevenir as hopitalizações e mortes por Covid-19. Também pode se tornar uma ferramenta importante em paÃses e áreas com acesso limitado a vacinas ou baixas taxas de vacinação.
Não está claro até o momento quando os reguladores norte-americanos irão decidir sobre o pedido da Pfizer. A MSD e a Ridgeback Bioterapeutics, que estão desenvolvendo um medicamento concorrente, o molnupiravir, completaram a apresentação de seu pedido de autorização nos EUA em 11 de outubro.
Um painel de consultores externos da FDA se reunirá para considerar esse pedido em 30 de novembro, e espera-se que o remédio esteja disponÃvel este ano.
“Estamos nos movendo o mais rápido possÃvel em nosso esforço para colocar este tratamento em potencial nas mãos dos pacientes, e estamos ansiosos para trabalhar com a FDA dos EUA em sua revisão do nosso pedido, juntamente com outras agências reguladoras em todo o mundo”, disse o presidente-executivo da Pfizer, Albert Bourla, em um comunicado à imprensa.
O laboratório norte-americano disse que iniciou o processo de solicitação de autorização em vários paÃses, incluindo o Reino Unido, Austrália, Nova Zelândia e Coreia do Sul, e planeja novos pedidos de autorização internacionais.
A Pfizer anunciou mais cedo nesta terça-feira que permitirá que fabricantes de genéricos distribuam seu medicamento em 95 paÃses de baixa e média renda através de um acordo de licenciamento com o grupo internacional de saúde pública Grupo de Patentes de Medicamentos (MPP).
